“双随机、一公开”指在监管过程中随机抽取检查对象,随机选派执法检查人员,抽查情况及查处结果及时向社会公开。
检验检测机构的“双随机”监督抽查,查什么呢?如何查呢?
检验检测机构申请材料与实际情况一致,
不得提供虚假材料或者隐瞒有关情况。
1、抽取有关申请文件,并与实际情况进行对比。重点对于法律地位、技术能力、人员状况、设备清单等进行核查;
2、抽取典型(大型)检测项目、仪器设备、环境设施进行核查,确认其具备相关设备、设施、标样、耗材及相关检验检测人员,并与申请资质认定时提交的申请资料一致。
检验检测人数规模与业务量匹配,
人员不得同时在两家以上检验检测机构从业。
1、核查机构人员名单,评估业务量与员工人数匹配性。明显不合理的,予以明确标注,提醒监管部门后续加强监管;
2、核查检验检测机构的人员管理制度要求,是否明确规定要求员工不得在两家检测机构从业;抽取部分员工档案,查看是否具有完整的劳动用工手续及员工仅在本机构执业的自我承诺。
应在资质认定证书确定的
能力范围内从事检验检测活动。
检查资质认定证书附表、随机抽取检测报告、原始记录:
(1)是否有制度规定应依据取得资质认定的范围开展检验检测活动;
(2)审核检验检测报告,是否存在超出资质认定证书规定的能力范围、地址范围、时间范围(空档期)以及授权签字人签字范围出具报告的情况;
(3)核查当前有效和最近一次换证前资质认定证书的有效期;
(4)抽取最近一次复查换证前后的检验报告,检查其日期,并与资质认定证书的有效期进行核对。
(5)应抽取本评审周期内主要产品(或参数)的检测报告、原始记录20份(套),如有证书空档期,应包含空档期出具的检测报告。
随机抽取检验检测报告及相关原始记录进行核查、并与证书附表核对:
(1)所检技术参数是否配备了正确的检验设备设施或标准物质;
(2)原始记录与检验报告之间是否有可追溯的关联编号;
(3)追溯原始记录、设备设施使用记录、标准物质使用记录、样品流转记录及可能存在的实物样品和其编号等。
检验检测报告的编制规范,格式严谨,
信息充分,数据表达准确,
计量单位正确,结论明确。
随机抽取检验检测报告,核查报告的以下内容:
(1)信息是否完整,是否缺少环境条件信息、样品信息、检验仪器设备信息、检验地点信息、客户信息;依据标准、检验方法等信息;
(2)用语是否规范,依据是否明确,数据是否准确并符合资质认定相关要求;
(3)报告的编号、页码是否完整、清晰;
(4)对CMA标识使用是否正确;
(5)是否存在明显的一般性错误。
(6)机构应制定有资质认定标志、检验检测专用章的使用规定,应有检验检测专用章与机构公章意义的法律地位的授权文件;
(7)在检验检测报告中正确使用资质认定标志(CMA)以及加盖检验检测专用章。未加盖资质认定标志出报告时,应注明“内部参考,不具有对社会的证明作用”或者类似字样;
不存在未经检验检测出具报告结果;
伪造、变造检验报告结果等违法行为。
1、核查检验检测机构的《质量手册》和《程序文件》,查看是否有禁止不检验出报告、篡改数据出报告以及出具虚假、伪造报告等行为的规定,以及相关规定的可操作性。
2、随机抽取20份检验检测报告,核对相关原始记录(包括样品接收、流转记录,设备使用记录,人员在岗记录,检测结果及其计算过程,客户合同等),分析原始记录与检验检测报告的可溯源性。不具有逻辑关系的,详细记录有关事实,并由实验室负责人签字确认。
3、抽取同一客户不同时期委托的检验检测报告(尤其是同类产品或者检测项目时),或者同类客户同一检验检测项目的检验检测报告,核查是否存在数据雷同的情况。
按要求向资质认定部门上报相关信息,
对社会公布社会责任报告。
1、核查检验检测机构的《质量手册》和《程序文件》,查看是否明确规定了本实验室要按照资质认定管理要求定期上报《年度工作报告》和《统计数据》,查看近几年年度检验检测服务业统计数据、年度报告、资质认定自查表以及国家质检中心的社会责任报告,以核实其落实的情况。
2、核查检验检测机构的《质量手册》和《程序文件》,查看其是否明确规定按照资质认定管理要求编制《社会责任报告》并对社会公开。查看其近期公布的社会责任报告材料,了解其公布方式。
有道是不打无准备之仗,首先必须清楚机动车检测领域“双随机、一公开”检查重点查什么?根据以往检查情况及新评审准则的要求,机动车检测机构“双随机、一公开”重点检查的内容主要有:
一、管理体系是否有效运行;
二、机构是否能够持续符合资质认定条件和要求;
三、从事检验检测活动所必须的检验检测仪器设备是否完备、管理要求是否落实。
四、检验检测活动是否符合国家相关法律法规的要求;检验检测数据、结果是否真实、客观、准确;
五、检验检测场所和设施是否符合规范;
六、是否按要求提供“交钥匙工程”等便民服务。
对策一:
①查看现行的体系文件,管理体系文件是否涵盖了新《评审准则》及《评审补充技术要求》内容;完善新体系文件分发、宣贯记录。
②查看 2023 年度计划及实施结果,机构须制定年度工作计划保证管理体系有效运行,并按照工作计划有效实施的相关记录;本年度工作计划未实施的查上年度工作计划落实情况,关注不符合项完善效果;
③查看 2023 年度自查自改资料,关注自改落实情况及整改效果;
④查看上一次监督检查(或者内审)的不符合事项的整改资料,整改有效性的落实情况;
对策二:
①核查营业执照、资质认定证书等证明文件,是否与申请书一致;核查经营范围、业务范围是否有影响检测公正性的经营项目,如:生产、销售等。法人代表人不是最高管理者的,应对最高管理者进行授权。资质认定证书及附表:有效期(空档期有无继续向社会出具具有证明作用的数据、结果)、授权签字人(符合两个相关)、检验业务项目/参数(检索有无限制车型)、检验场所(地址是否一致、1年以上租期、安全性证明依据是否有效)、变更备案(资料是否齐全并及时报备)等。
②检查资质认定标识是否按规定要求使用,报告单授权签字人名字有无代签现象。
对策三:
①重点检查线上设备动态管理记录,关注设备配置、量值溯源及证书确认、期间核查、环检设备的自查记录等;
②查有无对软件控制系统动态管理记录,杜绝作假软件及外挂作弊设备;
③查看标准气体管理记录是否及时、完整并与现场标准气瓶进行核实(有效期、购置、验收、领用记录);
④查看标准工作器具的配置及计量溯源证书,标准工作器具应满足实际工作要求(砝
码、滤光片)。所有仪器设备必须有清晰、完整的状态标识。
对策四:
①通过检验记录、报告结果、视频照片对检测过程进行抽查,重点审视检验项目的齐全性、设备使用的正确性、方法采用的准确性、环境条件的符合性、操作的规范性、结果数据的准确性、结果判定的正确性、记录的真实性等八个方面,确认检验人员的能力及检验过程的合规性。
②审核查看以往车辆的记录、报告,进一步确认检验人员的符合性(上岗资质、引车员驾照)、结果数据传递的可靠性、一致性等。
③检验检测数据、结果是否真实、客观、准确,重点关注外观人工检测是否存在未经检测出具结果数据或检验不规范的行为。
对策五:
①自查机构工作场所,场所和场所环境符合检验检测要求,不得与他人共用、不得占用社会道路、不许存在场外飞地的现象,仪器设备检测环境必须在室内。
②查看机构检验功能区标识应醒目易识别,机构应设置符合《补充技术要求》规定的检验功能区,功能区的规格应满足检验车型及检测量的需要。
③查看检验车间,检验车间的进出口(一进一出,正向行驶)、内部空间、检验工位布局等应符合《补充技术要求》的规定和满足承检车型的需要,防止非检验人员误入措施得当。
④对照查看路试车道(6X80米限值以上)、驻车坡道(安装防护栏)、地沟(通风)等应符合《补充技术要求》规定并与许可的检验能力相适应。
⑤查看内部道路、标识、标线及安全防护设施,内部道路、标识标线等标示清楚、布局合理、安防设施齐备,设置应符合《补充技术要求》的规定。
对策六:
①检查业务大厅、收费窗口及客户休息区,应按照规定在醒目位置公示相关信息,设置投诉、便民设施(客户休息区应配置座椅、电视、免费WiFi、饮水机、雨伞、急救箱等设施)。
②自查“预约检车”“交钥匙工程”“一窗办理”服务落实情况,有无纰漏,机构在醒目位置应公示服务客户的具体事项及流程的展板。
③查看预约检车记录,机构应按照《补充技术要求》规定具备的服务能力提供预约检车服务。预约检车可以是机构自己的微信公众号、专用电话及便于群众知晓使用的任何其他方式。
④机构业务大厅还应有综合咨询服务窗口、实时显示车辆检测情况的显示屏等服务项目。有条件的应该设置业务导办台确保具备上述服务能力。
|