1.检验检测机构评审主要涉及以下方面:
- 机构与人员:机构的法律地位、资质认定范围,人员的专业能力、资质及数量配备等。
- 设施和环境条件:工作场所的环境条件是否满足检测要求,如温湿度控制、通风、电磁干扰等,设施布局是否合理。
- 设备设施:检测设备的配备是否齐全、是否定期校准/检定,设备的维护保养及使用记录情况。
- 管理体系:有无完善的质量手册、程序文件等管理体系文件,内部审核、管理评审的开展情况。
- 检测方法:采用的检测方法是否现行有效,方法的验证、确认情况。
- 样品管理:样品的采集、运输、接收、保存、处置等环节是否规范。
- 报告和证书:检测报告和证书的格式、内容是否符合要求,数据准确性、结论合理性以及签字盖章情况等。
2.检验检测机构评审时评审员可能会问到的一些问题:
关于机构与人员方面
- 机构的法律性质是什么,独立法人还是隶属于其他单位?
- 关键岗位人员的资质证书能否出示一下,比如授权签字人、检测技术人员等的相应资格证明?
- 人员的培训计划是如何制定和实施的,有没有培训记录?
设施和环境条件方面
- 对于环境条件有特殊要求的检测项目,是如何进行温湿度、光照等环境参数监控与记录的?
- 当环境条件出现不符合要求的情况时,采取了哪些应对措施?
设备设施方面
- 设备的校准/检定周期是依据什么确定的,校准证书能否提供?
- 如何对设备进行期间核查,核查的记录在哪里?
管理体系方面
- 管理体系文件最近一次修订是什么时候,修订的依据是什么?
- 内部审核发现的不符合项是如何整改的,整改效果如何验证?
检测方法方面
- 采用新检测方法时,做了哪些方法验证或确认工作,相关记录在哪?
- 如何确保检测人员能正确掌握并运用所选用的检测方法?
样品管理方面
- 样品的唯一性标识是如何设置和管理的,保证不会混淆的措施有哪些?
- 对于易变质、易损坏的样品,采取了何种特殊保存手段?
报告和证书方面
- 检测报告中数据的溯源性是如何体现的?
- 报告签发前的审核流程是怎样的,各级审核人员的职责是什么?
3.以下是评审中如何回答评审员问题:
- 提前准备充分:熟悉机构自身的质量手册、程序文件、作业指导书等各类体系文件,对机构的人员资质、设备情况、检测流程、质量控制措施等关键内容了如指掌,确保能准确回应相关询问。
- 礼貌诚恳作答:保持礼貌、谦逊的态度,诚恳回应评审员问题,不要试图回避或者敷衍。
- 条理清晰回应:回答时逻辑清晰,比如可以按照先总述、再分点阐述的方式,让评审员能快速理解你的意思。若不太明确问题,可请求评审员进一步解释说明,确保理解无误后作答。
- 以事实和记录说话:用实际开展的工作情况、相关记录文件(如检测原始记录、设备校准记录等)来支撑自己的回答,增强可信度。
- 及时沟通反馈:对于现场一时难以准确回答的问题,不要胡乱作答,可以说明情况,承诺在规定时间内给予准确回复,并按时反馈。
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